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Québec, le 20 novembre 2023 - Pharma in silica, une société de biotechnologie de premier plan axée sur les traitements novateurs contre le cancer, est heureuse d'annoncer les résultats positifs de ses premières réunions avec la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et Santé Canada concernant le développement clinique d'OpPacli™, un nanomédicament révolutionnaire.

La société a cherché à obtenir des conseils des deux organismes de réglementation sur la voie optimale de développement clinique d'OpPacli™ chez les patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé ou métastatique sans altérations génomiques exploitables. Ces réunions ont permis d'établir une feuille de route claire pour les études précliniques et cliniques à venir. La FDA, en particulier, a indiqué que la société pourrait bénéficier de la voie d'approbation des médicaments 505(b)(2), ce qui pourrait simplifier le processus de soumission d'une demande de nouveau médicament de recherche (IND). OpPacli™ est un nouveau nanomédicament conçu pour répondre à des besoins médicaux non satisfaits en offrant une option de traitement potentiellement plus efficace et plus tolérable pour les patients.

OpPacli™ est un nouveau nanomédicament conçu pour répondre à des besoins médicaux non satisfaits en offrant une option de traitement efficace et tolérée pour certains cancers solides.

Jean-François Haince, conseiller stratégique de Pharma in silica, a commenté : « Ces réponses positives de la FDA et de Santé Canada constituent une étape importante pour notre programme OpPacli™. Elles valident notre approche et fournissent une voie claire pour initier des essais cliniques. Nous sommes enthousiastes à l'idée de continuer à faire progresser OpPacli™ vers son objectif d'améliorer les résultats pour les patients atteints de CPNPC. »

À propos de Pharma in silica inc.

Laboratoires Pharma in silica inc. est une société pharmaceutique au stade préclinique établie dans le Parc Technologique de Québec. Elle met au point depuis 2019 des traitements novateurs contre les cancers solides (poumon, sein, etc.) grâce à OpPacli™, un nanotransporteur de silice breveté. La société est animée par un dynamique groupe de chimistes, pharmaciens et gestionnaires menés par François Arcand, entrepreneur expérimenté en sciences de la vie (Medicago, Conférences sur la moléculture pharmaceutique, ERA Biotech). La société a établi ses propres installations de recherche et de production, collabore avec des experts en oncologie et a complété les rencontres préliminaires avec la FDA et Santé Canada.

Pour plus d'informations

François Arcand
Président, Pharma in silica inc
514 994 1023 / 418 874-0054 #233
info@pharma-insilica.com

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